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未來三年產業(yè)規(guī)模達4000億元！浦東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動方案發(fā)布
來源：高新院 achie.org 日期：2022-01-27 點擊：次
為深入貫徹習近平總書記在浦東開發(fā)開放30周年慶祝大會上的重要講話精神，全面落實《中共中央國務院關于支持浦東新區(qū)高水平改革開放打造社會主義現代化建設引領區(qū)的意見》，進一步發(fā)揮生物醫(yī)藥產業(yè)引領作用，加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，浦東新區(qū)人民政府1月26日舉行了促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展政策宣介會。
宣介會上，浦東新區(qū)正式發(fā)布了《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（下面簡稱《行動方案》）。圍繞《行動方案》，會議主要宣介了浦東在加快引領區(qū)建設的背景下，在扶持加快打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群上的政策及空間布局。
“固優(yōu)、補弱、育新”
《行動方案》明確未來三年產業(yè)規(guī)模達4000億元
生物醫(yī)藥產業(yè)是上海集中精銳力量、加快發(fā)展突破的三大先導產業(yè)之一，也是浦東新區(qū)重點發(fā)展的六大“硬核產業(yè)”之一。為加快推進浦東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，浦東新區(qū)特制定《行動方案》，著力打造引領帶動我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的主陣地、參與全球生命科技競爭的策源地、“全球新”產品持續(xù)涌現的源創(chuàng)首發(fā)地。
結合《行動方案》，浦東新區(qū)副區(qū)長吳強從產業(yè)發(fā)展情況、未來規(guī)劃目標及推進舉措三個方面，介紹了浦東新區(qū)在生物醫(yī)藥領域取得的成果、未來的目標和發(fā)展方向，以及下一步重點開展的工作。
據介紹，浦東新區(qū)2021年生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模已達2700億元，一批產業(yè)重大項目開工，一批功能性平臺提升項目開啟，整個產業(yè)引領態(tài)勢顯著，在創(chuàng)新研發(fā)、產業(yè)制度創(chuàng)新和產業(yè)布局上優(yōu)勢凸顯。
未來三年，聚焦創(chuàng)新能級、產業(yè)規(guī)模、產業(yè)集群效應、產業(yè)生態(tài)4個方面，浦東新區(qū)努力實現新靶點、新機制等發(fā)現能力的進一步增強，小分子化學藥、細胞治療、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術機器人等細分領域達到國際先進水平；生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達4000億，制造業(yè)產值突破1000億，高技術服務業(yè)營收超過500億，新增百億級企業(yè)1家、50億級企業(yè)5家、10億級企業(yè)15家；培育全球行業(yè)百強企業(yè)2-3家、細分領域隱形冠軍企業(yè)8-10家，新增上市企業(yè)20家，新建大企業(yè)（外部）創(chuàng)新中心、市級以上企業(yè)研發(fā)機構10家；產業(yè)服務平臺加速集聚，審評審批與上市監(jiān)管科學高效，金融服務精準助力，產醫(yī)融合深度推進，高端人才規(guī)模持續(xù)保持國內領先，生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化。
浦東新區(qū)將充分發(fā)揮上海建設科技創(chuàng)新中心核心承載區(qū)的創(chuàng)新優(yōu)勢，按照“固優(yōu)、補弱、育新”的發(fā)展思路，聚力先發(fā)優(yōu)勢上臺階，著眼薄弱環(huán)節(jié)補短板，引孵新興產業(yè)育新極。
為全力推進《行動方案》的落實，浦東新區(qū)下一步將重點從3個方面發(fā)力：一是以產業(yè)政策為抓手，推進補鏈固鏈育鏈。發(fā)揮產業(yè)政策杠桿，優(yōu)化產業(yè)政策，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)和產業(yè)化投入，緊密圍繞創(chuàng)新策源、成果轉化、改革試點、產學融合，精準施策，聚焦全產業(yè)鏈補鏈固鏈育鏈，推動產業(yè)要素集聚，促進重大項目落地。二是以制度創(chuàng)新為抓手，促進產業(yè)國際接軌。實施落實浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)地方法規(guī)，深化生物醫(yī)藥特殊物品和研發(fā)用物品入境便利化試點，深化生物醫(yī)藥研發(fā)生產監(jiān)管創(chuàng)新改革，支持功能性平臺賦能產業(yè)發(fā)展。三是以專業(yè)服務為抓手，提升產業(yè)發(fā)展氛圍。成立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家委員會，支持國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心建設，繼續(xù)舉辦張江生命科學國際創(chuàng)新峰會、張江細胞產業(yè)國際峰會等高水平產業(yè)大會，優(yōu)化生物醫(yī)藥產業(yè)服務專員制度。
“好項目不缺土地、好產業(yè)不缺空間”
是浦東對生物醫(yī)藥企業(yè)做出的重要承諾
為保障“好項目不缺土地、好產業(yè)不缺空間”，近兩年，浦東新區(qū)加快布局產業(yè)新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局，以張江藥谷地區(qū)為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學園（張江細胞與基因產業(yè)園）、張江創(chuàng)新藥產業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產業(yè)基地、張江總部園、張江民營經濟總部園為5個特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個其他園區(qū)，進一步形成帶動全市、輻射長三角的協同發(fā)展格局。
此次，《行動方案》明確了浦東新區(qū)未來三年在生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局方面的重點任務：推進園區(qū)協同聯動，打造品牌產業(yè)地標。主要包括推進生物醫(yī)藥領域混合產業(yè)用地試點，推進產業(yè)用地儲備工作，優(yōu)化產業(yè)用地供給機制，探索有突破性的體制機制創(chuàng)新，推進合同委托生產(CM0/CDM0)基地擴大生產能力；打造“一源多極、特色發(fā)展、協調聯動”的群落式產業(yè)空間體系，依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設，推進生物醫(yī)藥南北聯動協同發(fā)展。
據浦東新區(qū)副區(qū)長畢桂平介紹，浦東新區(qū)已明確劃定了產業(yè)基地和產業(yè)社區(qū)，產業(yè)用地以空間規(guī)劃為引導，向產業(yè)基地、產業(yè)社區(qū)集聚。同時強化產業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評引領，推進規(guī)劃環(huán)評成果落地。目前張江各產業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評工作正有序開展，區(qū)域內涉及園區(qū)都按時完成了規(guī)劃環(huán)評工作。
在優(yōu)化產業(yè)用地供給機制上，新區(qū)將推進標準地出讓工作，實行“彈性年期+有條件自動續(xù)期”制度；探索突破現有有關永久建筑與臨時建筑的分類方式，建設可循環(huán)利用、結構相對簡易的短期利用建筑；探索優(yōu)質項目上下游產業(yè)聯動的供地模式，打造規(guī)?；?、集約化、航母級的生物醫(yī)藥集群板塊。
混合產業(yè)用地試點方面，新區(qū)將開展多種混合用地模式試點，試行二三產業(yè)混合用地改革，構建混合產業(yè)用地和單一用地均衡配置的產業(yè)用地格局。試點模式主要有“明確用途+規(guī)定比例”模式、“提高單一用途產業(yè)用地混合成分”模式、“適建用途+自主比例”模式三種。
新區(qū)將強化產業(yè)空間高效治理，盤活存量土地資源，促進各類空間載體整合協同、有效利用，提升土地利用經濟密度和產出效益，實現“好項目不缺土地、好產業(yè)不缺空間”。
“大膽試、大膽闖、自主改”
首部地方產業(yè)立法落實舉措出臺
科創(chuàng)策源功能一直是生物醫(yī)藥產業(yè)安身立命之本，也是產業(yè)持續(xù)發(fā)展的源頭活水，而科創(chuàng)策源功能的提升離不開制度的創(chuàng)新。為加快生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地建設，浦東新區(qū)一直致力于加強制度創(chuàng)新和制度供給，努力形成生物醫(yī)藥“浦東方案”。
比如，作為研發(fā)重要支撐的特殊物品進境問題過去一直是研發(fā)企業(yè)快速發(fā)展的障礙。新區(qū)政府在了解到這一情況后，由吳強副區(qū)長負責推動，張江科學城建設管理辦公室負責牽頭，在上海海關的支持和指導下，建立生物醫(yī)藥特殊物品進境白名單制度，并形成建立了張江生物醫(yī)藥聯合監(jiān)管平臺。2020年7月21日，特殊物品進境試點工作正式啟動，進一步簡化了特殊物品進口審批流程，縮短低風險特殊物品進口審批時限，提高特殊物品通關效率。
2021年12月29日，上海市人大常委會表決通過了《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產業(yè)高地建設規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），并于2022年1月1日起正式頒布實施?！兑?guī)定》共34條，從完善管理體制、推動改革突破、創(chuàng)新服務機制、促進產業(yè)融合、強化資源保障等五個方面，對現有法律法規(guī)進行調整實施與空白填補。
作為浦東新區(qū)首部聚焦產業(yè)促進的法規(guī)，《規(guī)定》的出臺，幫助三大先導產業(yè)之一的生物醫(yī)藥產業(yè)率先取得突破，將進一步完善相關政策支持、提升科技策源能力、提高改革綜合效能，有助于浦東加快建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。
據科經委副主任李曉亮介紹，浦東新區(qū)將從4個方面著力落實《規(guī)定》的相關條款：一是爭取一批先行先試?！兑?guī)定》在一些國家事權上做了比較大的變通，比如多元化主體投資基因治療和干細胞治療研究及產業(yè)化（第七條）、藥品多點委托生產（第十條）等，其中基因治療和干細胞治療，上海市還在積極向國家爭取，其他條款在前期溝通中得到國家部委的積極反饋，新區(qū)將配合市相關主管部門繼續(xù)推進落實。二是配套一批實施細則。針對藥物臨床試驗階段申請藥品生產許可（第九條）、體外診斷試劑自行研制（第十一條）等條款，新區(qū)將會同市相關職能部門制訂一批實施細則，推動相應條款落地。三是固化一批創(chuàng)新實踐。對生物醫(yī)藥特殊物品、研發(fā)用物品便利化通關“白名單”制度（第十五條），通過信息化監(jiān)管平臺建設，優(yōu)化通關流程并在全區(qū)推廣；對動物生物二級實驗室備案（第十四條），明確企業(yè)備案路徑。四是推進一批功能平臺。包括生物醫(yī)藥產品注冊服務站（第十七條）、國家人類遺傳資源管理服務機構（第十六條），上海醫(yī)療器械檢測研究院（第十七條）、上海臨床研究中心（第二十條），生物醫(yī)藥專業(yè)職稱評審委員會、生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家委員會等。
未來新區(qū)將邀請更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實踐，并在后續(xù)的產業(yè)政策中加大扶持力度，與企業(yè)共同打造產業(yè)營商環(huán)境高地，推進世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群建設。
在會議最后的互動交流環(huán)節(jié)，與會的企業(yè)家和專家代表們暢所欲言，就各自所在的行業(yè)和領域進行了深入的交流分享。對于代表們關注的問題和面臨的困惑及難題，相關委辦局的負責人逐一進行了認真回應。
